永城市计划生育服务站 孙玉华
放置宫内节育器(IUD)是我国育龄妇女目前使用最广泛,最易接受的一种长效避孕方法,但临床上许多妇女放置支架型金属IUD后因子宫排异以及IUD支架硬度等种种因素造成IUD脱落,出现意外妊娠,出血疼痛等副作用,新型宫内节育器由于脱落率低,副反应小,累积续用率高,临床应用日益广泛。本站从2008年3月在知情选择的基础上,对放置吉妮致美IUD的妇女550例进行临床观察,结果如下: 一、资料与方法 1.放置对象:于2008.03---2008.04本站门诊自愿放置吉妮致美IUD育龄妇女550例,均为健康经产妇。年龄24-43岁,平均孕次2.7次,产次2.1次,有IUD使用史者21%,有剖宫产史占26%(二次剖宫产史62例)子宫腔深度为5.5~11.5cm,哺乳期占17%,均在月经间期放置,剖宫产6个月以上无置器禁忌症的育龄妇女。
2.IUD: 由天津和杰医疗器械有限公司生产,由6个铜套组成,含铜面积330mm2,吲哚美辛缓释系统位于吉妮致美IUD中间的4个铜套内,长22mm, 直径1.2mm,为含吲哚美辛总量20mg的硅橡胶棒,硅橡胶棒柔软,有弹性,可随铜套自由弯曲。 3放置方法;由经过专门培训的技术人员严格按照规范步骤放置,术后B超测量S-S距离(子宫底外缘到IUD上缘的距离,填写手术记录,术后1.3.6.12个月随访,了解置器者的自觉症状 ,月经变化等情况。观察脱落率,因症取出率,带器妊娠率,累积续用率,了解临床效果
结果
1放置情况首次放置成功91.22%,2-3次放置成功6.59%,放置失败13例,其中2次剖宫产史无法暴露宫颈放置失败2例,术后B超监测S—S距离<1.0cm或>3.0cm、即时取出11例,属放置失败。
2使用效果 :
IUD放置后12个月使用效果见表1
表1:550例妇女使用吉妮致美IUD12个月的使用效果
时间 随访人数 妊娠 脱落 因症取出 个人原因 出血 疼痛 与IUD使用有关的终止 续用率 (n率) (n率) (n率) (n率) (n率) (n率) (n率) (n率) |
1 492 2 0.41 2 0.41 8 1.62 4 0.81 21 4.26 19 3.86 12 2.42 96.74 |
3 490 4 0.82 6 1.32 8 1.63 1 0.21 21 4.28 22 4.48 18 3.67 96.33 |
6 485 1 0.21 3 0.62 11 2.62 0 0 17 3.51 14 2.89 15 3.09 96.91 |
12 486 2 0.42 3 0.62 11 2.26 0 0 14 2.88 11 2.26 16 3.29 96.71 |
①妊娠率;多在置器后6个月,共发生带器妊娠9例,其中2例系月经来潮前放置,检查早早孕未显示阳性,妊娠发生在置器后1个月说明吉妮致美的最佳放置时间仍为月经净后3-7天,未发现异位妊娠。
②脱落率:发生在置器近期,其中8例发生在3个月以内,后随时间延长脱落无明显增加。
③取出情况;取出分因症和非因症俩种,共有43例取出,因症取出38例,另外5例认为IUD扎在肉里以后不能取等个人思想顾虑取出。
④续用率:1月组,3月组,6月组,12月组续用率分别为96.74% 96.33% 96.91% 96.71% 可见近期置器组的终止率低于早期。
3.副反应及并发症
吉妮致美副反应以不规则出血为最常见,多为点滴状出血,随时间推移而逐渐减少放置前后月经量无显著变化。
表2 放置IUD副反应发生情况比较
副反应 1个月(492例) 3个月(490例) 6个月(485例) 12个月(486例) n率 n率 n率 n率 |
经量增多 20 4.06 19 3.87 16 3.29 8 1.64 |
经期延长 20 4.06 17 3.46 14 2.88 9 1.85 |
腰腹疼痛 16 3.25 13 2.65 9 1.85 9 1.85 |
不规则出血 25 5.08 22 4.48 18 3.71 13 2.67 |
白带增多 17 3.46 15 3.06 14 2.88 11 2.26 |
宫内节育器不良事件1例,系哺乳期6个月放置IUD,从右侧宫角后壁穿孔导致IUD异位,C臂X线下行剖腹探查术取出。
二、讨论
本次调查550例放置吉妮IUD的女性,12个月的带器妊娠率,脱落率,因症取出率分别为0.42%.0.62%.2.26%.比WHO统计TCU380A(带器妊娠1.60%.脱落率5.10%.因症取出12.00%)的同期相应指标低,符合国家计生委1995年讨论优化IUD放置一年的标准(妊娠率<2%,脱落率<4%,因症取出率<4%)随访资料显示副作用如阴道出血,疼痛等症状在放置后近期较多,远期逐渐减少,说明随时间的推移,子宫耐受性的提高,副作用会得到有效缓解,本组IUD异位一例系哺乳期子宫,子宫肌软而薄弱,而吉妮致美IUD的一次性器为塑料制品,可曲度小,导致放置器从子宫后壁穿孔IUD异位盆腔,我们在放置过程中要密切关注受术者的主观感受,准确判断施术过程中有可能发生的意外,避免术中未及时发现子宫穿孔而致IUD异位,哺乳期子宫术前可肌注缩宫素10U,增加子宫肌硬度,减少并发症发生。
吉妮致美是一种直接固定于子宫底部浅肌层的无支架新型IUD,它采取无支架柔软的项链式铜套,通过有效的植入技术,悬吊于宫腔,可随意弯曲不影响宫缩,减少了对宫腔的刺激,特有的吲哚美辛缓释系统,抗前列腺素的作用,减少了铜离子造成的出血、疼痛等副反应。本次550例吉妮致美放置前后均常规B超检查,术前B超可排除子宫肌瘤,术后B超以子宫底外缘至IUD固定线结的距离为监测指标,位置过深或过浅均及时取出,有效地提高放置宫内节育器的避孕效果,此方法值得推广。此外育龄妇女在IUD的知情选择中,经济因素仍然是一个重要考虑因素。在农村妇女中对吉妮致美的认识不够,认为这是一种高价位的绝育环,直接扎在肉里,取出后再也不能怀孕了,这就需要进一步推广和宣传吉妮IUD,提高服务技术水平。
综上所述,IUD相对于传统的含铜节育器具有安全、高效、副反应低、不易脱落等特点,对于脱落史、放置后出血、疼痛、剖宫产后子宫形状结构改变的妇女是一种理想的选择,值得推广和提高。